、清晰，签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业变更换证”填报完整、正确，符合导入系统条件；

4、核对申请材料真实性的自我保证声明是否有法定代表人签字并加盖企业公章。

岗位责任人：受理办受理人员

岗位职责及权限：

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。

时限：即日

二、审核

标准：

1、申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；

2、企业名称以工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或已变更的《营业执照》复印件为准；

3、法定代表人任免书加盖公章为准；

4、质量负责人应具有药学（含相关专业）大学专科以上学历或者具有药师（含中药师）以上专业技术职称，并有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的以及农村乡镇以下地区设立的药品零售企业，企业质量负责人应持有《北京地区县以下农村药品零售企业药学从业人员资格证书》。

5、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业变更换证”填报完整、正确，符合导入系统条件。

岗位责任人：受理办审核人员

岗位职责及权限：

1、按审核标准对申请材料进行审核。

2、对申请材料符合审核标准的，出具同意通过审核的意见，制作《药品经营许可证》（变更企业名称的，同时制作《药品经营质量管理规范认证证书》），填写《药品经营许可证》副本变更栏，内容完整、正确、有效，与正本一致，格式、文字无误。

3、对不符合审核标准的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起诉讼的权利以及投诉渠道。

时限：即日

三、送达

标准：及时、准确通知申请人许可结果。

岗位责任人：受理办送达人员

时限：即日

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