许可项目名称：药品批发企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人

编号：38-1-04

法定实施主体：北京市药品监督管理局

依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十六条）

3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条）

4、《开办药品批发企业验收实施标准》（国食药品监督市[2004]76号）

收费标准：不收费

总时限：1个工作日（24小时）

受理范围：本市行政区域内药品批发企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人的，由市药品监督局受理（变更企业名称的，同时办理《药品经营质量管理规范认证证书》变更）。

许可程序：

一、申请与受理

申请人需提交以下申请材料：

1、申请变更《药品经营许可证》项目的申请书 （示范） 2份。申请书包括申请单位名称、需变更的项目和理由（注明变更前的企业情况）加盖企业公章及法定代表人签字，注明日期；

2、《〈药品经营许可证〉项目变更申请表》2份； 示范

3、《药品经营许可证》正本、副本的原件及2份复印件；

4、原《营业执照》副本复印件2份；

5、变更企业名称的，还应提交：

（1）工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件或变更后的《营业执照》复印件2份；

（2）《药品经营质量管理规范认证证书》原件及2份复印件。
6、变更法定代表人的，还应提交：

（1）企业任免决定书或董事会决议文件2份，并加盖企业公章及法定代表人签字；

（2）非法人企业需提供上级法人企业的任免决定书2份，并加盖企业公章及法定代表人签字；

（3）任免后法定代表人的身份证、学历或职称证明复印件及个人简历2份。

7、变更企业负责人、质量负责人的还应提交：

（1）企业任免决定书2份，并加盖公章及法定代表人签字；

（2）非法人企业提供上级法人企业的任免决定书2份，并加盖公章及法定代表人或企业负责人签字；

（3）任免后企业负责人、质量负责人身份证、学历或职称、资格证书证明的复印件2份；

（4）质量负责人的大学以上学历和执业药师证明的复印件2份。

8、药品、医疗器械许可证管理系统企业端“企业变更申请”（3.5寸软盘）；

9、申请材料真实性的自我保证声明2份，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

10、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交

[1] [2] 下一页

超低价代办注册北京公司，服务热线：010-82022548 82022203(北太平庄) 58697855 58697599(建外SOHO)

---

声明：本文章内容纯属作者个人观点，仅供投资者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。