许可项目名称：药品批发企业经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）

编号：38-1-03

法定实施主体：北京市药品监督管理局

依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十六条）

3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条）

4、《开办药品批发企业验收实施标准》（国食药品监督市[2004]76号）

收费标准：不收费

时限：自受理之日起15个工作日（不含送达时间）

受理范围：本市行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）的，由市药品监督局受理（变更注册地址的，同时办理《药品经营质量管理规范认证证书》变更）。

许可程序：

一、申请与受理

申请人需提交以下申请材料：

1、申请变更《药品经营许可证》项目的申请书 （示范） 2份（企业法人的非法人分支机构变更，必须出具上级法人签署意见的变更申请书）。申请书包括申请单位名称、需变更的项目和理由（注明变更前的企业情况）加盖企业公章及法定代表人签字，注明日期；

2、《〈药品经营许可证〉项目变更申请表》2份； 示范

3、《药品经营许可证》正本复印件2份、副本原件及2份复印件；

4、原《营业执照》副本复印件2份；

5、经营方式变更的：企业分立、合并、改变经营方式，按照规定重新办理《药品经营许可证》；

6、经营范围的变更：是指增加的经营项目必须按经营应具备的条件提供有关材料2份；

7、注册地址的变更，还应提交：

⑴《药品经营质量管理规范认证证书》复印件2份；

⑵拟迁注册地址地理位置图、平面图（注明面积），房屋产权或使用权证明，各2份。

8、仓库地址的变更，还应提交拟迁仓库地址地理位置图、平面图（注明面积，长、宽、高），房屋产权或使用权证明，各2份；

9、药品、医疗器械许可证管理系统企业端“企业变更申请”（3.5寸软盘）；

10、申请材料真实性的自我保证声明2份，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》3份；

12、按申请材料顺序制作目录2份。

标准：

1、核对企业法人的非法人分支机构变更是否出具上级法人签署意见的变更申请书；

2、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章。使用A4纸打印

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