《授权委托书》2份;
11、按申请材料顺序制作目录2份。
标准:
1、申请材料应完整、清晰、签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;
2、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;
3、变更企业名称的核对变更后的《营业执照》与原《营业执照》的工商注册号是否相同;
4、申请材料真实性自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章;
5、药品、医疗器械许可证管理系统企业端“企业变更申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。
岗位责任人:市药品监督局受理办受理人员
岗位职责及权限:
1、按照标准查验申请材料。
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理。
3、对申请单位提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。
时限:即日
二、审核
标准:
1、申请材料齐全、规范、有效,材料内容应完整、清晰;
2、企业名称以工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或变更后的《营业执照》为准;
3、法定代表人以法人企业任免书或董事会决议文件加盖公章为准。
岗位责任人:市药品监督局受理办审核人员
岗位职责及权限:
1、按审核标准对申请材料进行审核。
2、对申请材料符合审核标准的,出具同意通过审核的意见,制作《药品经营许可证》(变更企业名称的,同时制作《药品经营质量管理规范认证证书》),填写《药品经营许可证》副本变更栏,内容完整、正确、有效,与正本一致,格式、文字无误。
3、对不符合审核标准的,制作《不予行政许可决定书》,说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起诉讼的权利以及投诉渠道。
时限:即日
三、送达
标准:及时、准确通知申请人许可结果。
岗位责任人:市药品监督局受理办送达窗口人员
时限:即日
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