并达到合格标准。

岗位责任人：市场监督处（科）审核人员

岗位职责及权限：

按审核标准对申请材料和企业现场情况（如有必要时）分别进行审核。对申请材料和企业现场符合审核标准的，出具同意通过审核的意见；对不符合审核标准的，出具不同意通过审核的意见及理由，与申请材料一并交与复审人员。

时限：9个工作日

三、复审

标准：

1、程序应符合规定要求；

2、应在规定时限内完成；

3、对材料审查意见和现场审查结果进行确认。

岗位责任人：市场监督处主管处长、市场监督科科长

岗位职责及权限：

按照标准对企业申请材料和审查流程记录进行复审。对同意审核人员意见的，提出复审意见，交与审定人员；对不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并交与审定人员。

时限：2个工作日

四、审定

标准：对复审意见进行确认，签发审定意见。

岗位责任人：市药品监督局主管局长、分局主管局长

岗位职责及权限：

按照标准对企业申请材料和审查流程记录进行审定。对同意复审人员意见的，签署审定意见；对不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并交与市场监督处审核人员。

时限：2个工作日

五、行政许可决定

标准：

1、受理、审核、复核、审定人员在许可文书上的签字齐全；

2、全套申请材料符合规定要求；

3、许可文书符合公文要求；

4、根据《药品经营许可证管理办法》第十九条的规定制作《药品经营许可证》，内容完整、正确、有效，格式、文字无误；

5、留存归档的材料齐全、规范；

6、对同意换证的，制作《药品经营许可证》；

7、对不同意换证的，制作《不予行政许可决定书》，并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

岗位责任人：市场监督处（科）审核人员

岗位职责及权限：

1、制作《药品经营许可证》或《不予行政许可决定书》。

2、装订成册，立卷归档。

六、送达

标准：及时、准确通知申请人许可结果，凭《受理通知书》领取批件，并在《送达回执》上签字。

岗位责任人：受理办送达人员

时限：10个工作日

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