印件6份（授权委托书提供原件2份），复印件应当与原件完全一致；

2.申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改；

3.申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《国产保健食品变更申请表》中“所附资料”顺序排列；

4.每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称；

5.各项资料之间应当使用明显的区分标志（用插页或口取纸等），并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号；

6.申报资料原件应逐页加盖申请人印章或每项资料加盖骑缝章（检验报告除外），印章应加盖在文字处。

标准：

1.申请项目及内容正确；

2.各类资料齐全；

3.表格填写规范，证明文件有效；

4.表格及各证明文件之间关系正确；

5.符合形式审查要求。

岗位责任人：市药品监督局受理办受理人员

岗位职责及权限：

1.按照标准查验申请材料；

2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；

3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，于5日内将《补正材料通知书》交与申请人，告知申请人补正有关材料；

4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》；

时限：1个工作日

二、审核

标准：

依据《保健食品注册管理办法（试行）》对申请材料进行审核。

岗位责任人：保健品化妆品监管处审核人员

岗位职责及权限：

1.按审核标准对申请材料进行审核；

2.符合标准的，出具同意审核的意见，填写《保健食品注册初审流程记录单》，将申请材料和审核意见转复审人员；

3.不符合标准的，出具不同意通过审核的意见及理由，填写《保健食品注册初审流程记录单》，将申请材料和审核意见转复审人员。

时限：5个工作日

三、复审

标准：

1.申请资料内容格式规范、证明文件齐全有效，审核过程、手续和材料符合规定；

2.出具复审意见，填写《保健食品注册初审流程记录单》。

岗位责任人：保健品化妆品监管处主管处长

岗位职责及权限：

1.按照标准对申请材料和审核意见进行审核；

2.同意审核人员意见的，出具同意审核的意见，填写《保健食品注册初审流程记录单》，与申请材料一并转审定人员；

3.部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，填写《保健食品注册初审流程记录单》，与申请材料一并转审定人员。

时限：2个工作日

四、审定

标准：

1.申请资料内容格式规范、证明文件齐全有效，审核过程、手续和材料符合规定；

2.出具审定意见，填写《保健食品注册初审流程记录单》。

岗位责任人：市药品监督局主管局长

岗位职责及权限：

1.按照标准对申请材料和复审人员的意见进行审核；

2.同意复审人员意见的，签署同意审核的意见，填写《保健食品注册初审流程记录单》，与申请材料一并转回审核人员；

3.部分同意或不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，填写《保健食品注册初审流程记录单》，与申请材料一并转回审核人员。

时限：2个工作日

五、行政许可决定

标准：

1.受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全；

2.全套申请资料符合规定要求；

3.许可文书符合公文要求；

4.留存归档的材料齐全、规范；

5.制作的《保健食品注册初审审查意见表》完整、正确、有效，格式、文字无误，加盖行政机关公章；

岗位责任人：保健品化妆品监管处审核人员

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