标准》及相关文件的要求；

2、药品广告的创意及内容应符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品广告审查标准》及相关文件的要求；

3、所提交的广告应在国家食品药品监督管理局网站核对无误。

岗位责任人：行业协会审核人员

岗位职责及权限：

1、按审核标准进行审核。

2、符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见转复审人员。

3、不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，将申请材料和审核意见转复审人员。

时限：14个工作日

三、复审、审定

标准：

1、程序是否符合规定要求；

2、是否在规定时限内完成；

3、资料审查意见的确认。

岗位责任人：行业协会药品广告负责人

岗位职责及权限：

1、按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行审查。

2、同意审核人员意见的，提出审定意见后转送达人员。

3、部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转送达人员。

时限：4个工作日

四、行政许可决定

标准：

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全；

2、全套申请材料符合规定要求；

3、许可文件符合要求；

4、制作的《药品广告审查表》完整、正确、有效，格式、文字无误，广告审查专用章无误；

5、对准予许可的，在《药品广告审查表》中填写审查意见、批准文号、有效期；

6、对不予许可的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道；

7、留存归档的材料齐全、规范。

岗位责任人：行业协会送达人员

岗位职责及权限：

1、在《药品广告审查表》中填中填写审查意见、批准文号、有效期，或制作《不予行政许可决定书》。

2、装订成册，立卷归档。

五、送达

标准：

及时、准确通知申请人许可结果，凭《受理通知书》发放批件，在《受理通知书》送达部分签字，注明日期。

岗位责任人：行业协会送达人员

时限：10个工作日（不计入时限）

 

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