营许可证》或《药品生产许可证》；

（4）有关文件和票据不得有编造、涂改现象；

（5）进口备案资料需加盖进口单位公章。

岗位责任人：市药品监督局受理办受理人员

岗位职责及权限：

1.按照标准查验申请材料。

2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。

3.对申请单位提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。《补正材料通知书》应当加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章，注明日期。

时限：即日

二、审核

标准：

1.申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；

2.查验相关药品注册证明文件原件的真实性；

3.制作的《进口药品通关单》和《进口药材口岸检验通知书》内容完整、正确、有效，加盖北京市药品监督管理局药品登记备案专用章准确、无误。

岗位责任人：市药品监督局受理办审核人员

岗位职责及权限：

1.按审核标准对申请材料进行审核。

2.对申请材料符合审核标准的，提出准予许可的审核意见，当场制作《进口药品通关单》、《进口药材口岸检验通知书》，加盖北京市药品监督管理局药品登记备案专用章。

4.对不符合审核标准的，提出不予许可的审核意见，当场制作《进口药材不予登记备案通知书》，加盖北京市药品监督管理局公章，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

时限：即日

三、送达

标准：

及时将当场制作的《进口药品通关单》、《进口药材口岸检验通知书》、《进口药材不予登记备案通知书》交与申请人，在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人：市药品监督局受理办送达窗口人员

岗位职责及权限：

按照工作标准进行校核，将《进口药品通关单》、《进口药材口岸检验通知书》或《进口药材不予登记备案通知书》交与申请人，在《送达回执》上签字，注明日期。

时限：即日

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